第8章 这真是你们研发的？
第8章 这真是你们研发的？
“这数据，确实很漂亮啊……”
当天下午，当任小民认真看完张扬带来的部分“青山阿伐曲泊帕”资料后，这才真正意识到张扬绝不是头脑一热，而是真的做好了充足准备并且取得了一定的成果。
他彻底认真起来，和张扬一同展开了激烈的讨论。
大约两小时后，两人结束了讨论，很快一份完整的工作计划表出炉。
“青山阿伐曲泊帕”的药学、药理毒理学等各项数据都已经非常完整，接下来只需要通过伦理审查就能展开临床一期二期试验。
这件事任小民比较熟悉，由他负责申请临床试验。
而张扬要做的，则是尽快生产出将用于一期、二期临床试验的“青山阿伐曲泊帕”片剂！
这对于张扬来说也算是轻车熟路，他已经认真研究过“青山阿伐曲泊帕”的合成路线，并不难。
不过眼下最大的问题是没有生产场所，一番商议后，两人最终决定先租一间化学实验室用来小规模制剂。
一周后，第一批次、质量稳定的“青山阿伐曲泊帕”制剂成功。
还没等两人高兴，五天后，伦理审查委员会也传来好消息。
“阿伐曲泊帕”通过伦理审查，将在蓉城市第三人民医院、第七人民医院和第二军区医院展开临床一期、二期试验。
……
蓉城市第三人民医院，这里也是“青山阿伐曲泊帕”进行临床试验的三家医院之一。
一大早，临床试验中心的冯刚副主任准时出现在办公室里。
没一会，一名年轻的助手拿着一份资料敲门而入。
“冯主任早，这是药理机构刚传过来的新一批临床药物试验名单，这一次咱们中心有三个新药临床试验任务，您过目。”
“嗯。”
冯刚点点头，随即接过递来的文件。
作为医院临床试验中心副主任，他主要的工作就是了解、安排、并有序的完成各大药企、科研机构提交的临床试验申请。
见他开始翻阅，一旁的助手继续开口道：
“主任，这次要做临床试验的三款新药，第一款是来自瑞士罗氏公司的替瑞利尤，主要用于小细胞肺癌。”
“第二款是国内企业恒瑞制药的新药，主要用于过敏性紫癜的治疗。”
“不过，我建议您先看看第三款药物，这也是一家国产药企，而且我可以肯定，您绝对没有听过。”
“哦？”
冯刚顿时被勾起了一丝兴趣，随即快速翻到最后一份文档。
“青山药业？我倒真没听说过。”
他沉下心翻阅起来，可没看几页便连连摇头。
“‘青山阿伐曲泊帕片’？”
“这是想做什么？想做国产版‘阿伐曲泊帕片’？”
“开什么玩笑！”
助手也不由笑了一声。
“所以我才觉得奇怪，才让您先看看这个新药呢。”
“现在国内连‘艾曲波帕’仿制都还没弄明白，竟然还有公司想要研发‘阿伐曲泊帕’……”
“而且，我已经特意查过了，他们提交的临床方案里，设计的治疗效果几乎和国外‘阿伐曲波帕’的一模一样……”
“他们这是压根就没想通过临床试验吧？”
冯刚完全没了兴趣，直接把文件扔回了桌上。
实际上，每一款新药在进行临床试验时，药企都会先提交一份“临床试验设计方案”。
简单的说，这份方案需要说明这款新药可用于哪些病症、可用于哪些患者、是用于辅助治疗还是一线治疗、最终要达到什么样的治疗效果等等。这可不是随便拍拍脑袋就能乱写的，等临床试验完成后，设计方案是需要和临床结果进行比对的，看看实际的临床效果是否达到当初设计的目标。
而这，也是一款新药能不能通过临床试验的关键因素之一。
现在“青山阿伐曲泊帕”设计的治疗效果和国外“阿伐曲泊帕”一模一样，这明显就是不想通过临床试验。
见状，助手接着问道：
“主任，那您看还正常安排临床试验吗？”
“安排，怎么不安排！”
冯刚哼了一声：
“既然他们愿意这么搞，正常安排就行。”
“我倒要看看他们究竟是钱太多了烧得慌，还是真的有能力研发出这么好的药。”
“好的。”
不得不说，虽然冯刚完全不看好“青山阿伐曲泊帕”，但临床试验中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治疗的血液病和癌症一样属于国家重点扶持的创新药，临床一期和二期可以同时进行，这也为招募患者节约了不少时间。
很快，第一批十五人的患者招募完成，“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合并临床试验正式开始。
一周后，
星期二，下午两点，“青山阿伐曲泊帕”第一批受试者7日临床数据结果出炉。
下午两点零五分，临床试验中心2号小型会议室灯光突然亮起，一场临时会议紧急召开。
刚拿到临床数据的冯刚坐在正上方，两侧是本次负责“青山阿伐曲泊帕”临床试验的另外两名核心人员——老余和小高。
“老余，你确定血液检测结果没问题吗？”
“主任，我已经核对三遍了，没问题！而且我还让化验科的人重新对血液标本进行了二次检测，数据结果都没问题。”
冯刚脸色变幻，深吸一口气，看向另一边的小高：
“小高，那就是青山药业提供的药品有问题，对吧？”
“主任……他们提供的药品没有问题！我已经仔细核查几次，他们的药物和国外的‘阿伐曲泊帕’分子结构完全不同，我可以100%确定，他们提供的绝不是国外的‘阿伐曲泊帕片’！”
“那就奇怪了！”
冯刚顿时站了起来，一把把手里的数据扔在了桌上，满脸难以置信。
“既然数据没有出错，药品也没有造假，那就是他们7日的治疗效果真能达到国外‘阿伐曲泊帕’的水平？！”
“7日血小板计数提升到50x109· l-1以上，7日应答率达到65.5%，所有试验组患者肝肾功能低于正常值，这不就是‘阿伐曲泊帕’吗？”
“你们告诉我，难道他们还真研发出了和‘阿伐曲泊帕’一样的药物？！”
老余和小高对视一眼，谁也无法回答。
作为已经在临床中心工作了十多年的一线成员，他们也从未见过任何一款创新药竟然能达到如此优秀的治疗效果！
甚至，根本不输国外顶级药物！
此时此刻，他们的震惊根本不比冯刚少！
会议室忽然陷入了短暂沉寂，好在过了一会儿，气氛略微缓了过来。
就这时，会议室大门突然被推开。
“冯主任，青山药业的负责人张扬和任小民到了，他们想要查看最新的临床数据结果。”
“您看让他们过来吗？”
听到张扬的名字，冯刚眼神里闪过一丝亮光。
片刻后，他深吸一口气，点了点头。
很快，张扬和任小民来到会议室里，刚坐下，一向严肃的冯刚冯主任突然看向张扬。
“张总，您好，这真是你们研发出来的？”
(本章完)
“这数据，确实很漂亮啊……”
当天下午，当任小民认真看完张扬带来的部分“青山阿伐曲泊帕”资料后，这才真正意识到张扬绝不是头脑一热，而是真的做好了充足准备并且取得了一定的成果。
他彻底认真起来，和张扬一同展开了激烈的讨论。
大约两小时后，两人结束了讨论，很快一份完整的工作计划表出炉。
“青山阿伐曲泊帕”的药学、药理毒理学等各项数据都已经非常完整，接下来只需要通过伦理审查就能展开临床一期二期试验。
这件事任小民比较熟悉，由他负责申请临床试验。
而张扬要做的，则是尽快生产出将用于一期、二期临床试验的“青山阿伐曲泊帕”片剂！
这对于张扬来说也算是轻车熟路，他已经认真研究过“青山阿伐曲泊帕”的合成路线，并不难。
不过眼下最大的问题是没有生产场所，一番商议后，两人最终决定先租一间化学实验室用来小规模制剂。
一周后，第一批次、质量稳定的“青山阿伐曲泊帕”制剂成功。
还没等两人高兴，五天后，伦理审查委员会也传来好消息。
“阿伐曲泊帕”通过伦理审查，将在蓉城市第三人民医院、第七人民医院和第二军区医院展开临床一期、二期试验。
……
蓉城市第三人民医院，这里也是“青山阿伐曲泊帕”进行临床试验的三家医院之一。
一大早，临床试验中心的冯刚副主任准时出现在办公室里。
没一会，一名年轻的助手拿着一份资料敲门而入。
“冯主任早，这是药理机构刚传过来的新一批临床药物试验名单，这一次咱们中心有三个新药临床试验任务，您过目。”
“嗯。”
冯刚点点头，随即接过递来的文件。
作为医院临床试验中心副主任，他主要的工作就是了解、安排、并有序的完成各大药企、科研机构提交的临床试验申请。
见他开始翻阅，一旁的助手继续开口道：
“主任，这次要做临床试验的三款新药，第一款是来自瑞士罗氏公司的替瑞利尤，主要用于小细胞肺癌。”
“第二款是国内企业恒瑞制药的新药，主要用于过敏性紫癜的治疗。”
“不过，我建议您先看看第三款药物，这也是一家国产药企，而且我可以肯定，您绝对没有听过。”
“哦？”
冯刚顿时被勾起了一丝兴趣，随即快速翻到最后一份文档。
“青山药业？我倒真没听说过。”
他沉下心翻阅起来，可没看几页便连连摇头。
“‘青山阿伐曲泊帕片’？”
“这是想做什么？想做国产版‘阿伐曲泊帕片’？”
“开什么玩笑！”
助手也不由笑了一声。
“所以我才觉得奇怪，才让您先看看这个新药呢。”
“现在国内连‘艾曲波帕’仿制都还没弄明白，竟然还有公司想要研发‘阿伐曲泊帕’……”
“而且，我已经特意查过了，他们提交的临床方案里，设计的治疗效果几乎和国外‘阿伐曲波帕’的一模一样……”
“他们这是压根就没想通过临床试验吧？”
冯刚完全没了兴趣，直接把文件扔回了桌上。
实际上，每一款新药在进行临床试验时，药企都会先提交一份“临床试验设计方案”。
简单的说，这份方案需要说明这款新药可用于哪些病症、可用于哪些患者、是用于辅助治疗还是一线治疗、最终要达到什么样的治疗效果等等。这可不是随便拍拍脑袋就能乱写的，等临床试验完成后，设计方案是需要和临床结果进行比对的，看看实际的临床效果是否达到当初设计的目标。
而这，也是一款新药能不能通过临床试验的关键因素之一。
现在“青山阿伐曲泊帕”设计的治疗效果和国外“阿伐曲泊帕”一模一样，这明显就是不想通过临床试验。
见状，助手接着问道：
“主任，那您看还正常安排临床试验吗？”
“安排，怎么不安排！”
冯刚哼了一声：
“既然他们愿意这么搞，正常安排就行。”
“我倒要看看他们究竟是钱太多了烧得慌，还是真的有能力研发出这么好的药。”
“好的。”
不得不说，虽然冯刚完全不看好“青山阿伐曲泊帕”，但临床试验中心的效率很高。
再加上“青山阿伐曲泊帕”治疗的血液病和癌症一样属于国家重点扶持的创新药，临床一期和二期可以同时进行，这也为招募患者节约了不少时间。
很快，第一批十五人的患者招募完成，“青山阿伐曲泊帕”一期、二期合并临床试验正式开始。
一周后，
星期二，下午两点，“青山阿伐曲泊帕”第一批受试者7日临床数据结果出炉。
下午两点零五分，临床试验中心2号小型会议室灯光突然亮起，一场临时会议紧急召开。
刚拿到临床数据的冯刚坐在正上方，两侧是本次负责“青山阿伐曲泊帕”临床试验的另外两名核心人员——老余和小高。
“老余，你确定血液检测结果没问题吗？”
“主任，我已经核对三遍了，没问题！而且我还让化验科的人重新对血液标本进行了二次检测，数据结果都没问题。”
冯刚脸色变幻，深吸一口气，看向另一边的小高：
“小高，那就是青山药业提供的药品有问题，对吧？”
“主任……他们提供的药品没有问题！我已经仔细核查几次，他们的药物和国外的‘阿伐曲泊帕’分子结构完全不同，我可以100%确定，他们提供的绝不是国外的‘阿伐曲泊帕片’！”
“那就奇怪了！”
冯刚顿时站了起来，一把把手里的数据扔在了桌上，满脸难以置信。
“既然数据没有出错，药品也没有造假，那就是他们7日的治疗效果真能达到国外‘阿伐曲泊帕’的水平？！”
“7日血小板计数提升到50x109· l-1以上，7日应答率达到65.5%，所有试验组患者肝肾功能低于正常值，这不就是‘阿伐曲泊帕’吗？”
“你们告诉我，难道他们还真研发出了和‘阿伐曲泊帕’一样的药物？！”
老余和小高对视一眼，谁也无法回答。
作为已经在临床中心工作了十多年的一线成员，他们也从未见过任何一款创新药竟然能达到如此优秀的治疗效果！
甚至，根本不输国外顶级药物！
此时此刻，他们的震惊根本不比冯刚少！
会议室忽然陷入了短暂沉寂，好在过了一会儿，气氛略微缓了过来。
就这时，会议室大门突然被推开。
“冯主任，青山药业的负责人张扬和任小民到了，他们想要查看最新的临床数据结果。”
“您看让他们过来吗？”
听到张扬的名字，冯刚眼神里闪过一丝亮光。
片刻后，他深吸一口气，点了点头。
很快，张扬和任小民来到会议室里，刚坐下，一向严肃的冯刚冯主任突然看向张扬。
“张总，您好，这真是你们研发出来的？”
(本章完)